藥華醫藥佈局全球 新藥獲歐美肯定

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去年美國正式上市;圖左起爲藥華醫藥總經理黃正谷、董事長詹青柳、執行長林國鍾。圖/藥華醫藥提供

藥華醫藥(6446)以臺灣爲基地,全方位發展至國際,在美國、中國、日本、韓國及香港皆設有子公司,將臺灣自行研發的藥品,行銷推廣至全球。自行研發的新一代長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(P1101)與傳統干擾素相比,具有長時間持續有效、可減少施打頻率和大幅降低副作用的優勢。並陸續獲得歐盟、臺灣、瑞士、以色列、韓國及美國FDA覈准使用於成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)患者,在30多個國家上市銷售,目前正申請日本PV藥證,持續擴大國際銷售版圖。

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Ropeginterferon alfa-2b是第一個由臺灣生技公司自己完成從研發、臨牀、量產到取得美國藥證,且在美國自行推展行銷和上市銷售的新藥,並獲得美國國家綜合癌症網路NCCN在最新治療指南中列爲PV的治療選項,無論高、低風險PV患者均適用。藥華醫藥營收持續成長,新藥在美上市銷售兩個季度,上半年累計營收約12.3億元。

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目前正在全球進行Ropeginterferon alfa-2b治療原發性血小板增多症(Essential thrombocythemia,ET)的多國多中心第三期臨牀試驗,完成後將申請各國ET藥證。由於FDA近20年來未批准ET新藥上市,Ropeginterferon alfa-2b獲ET藥證後可望成未來推升公司營運成長的關鍵之一。

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